GB/T1962.1注射器、注射針及其他器械魯爾圓錐接頭測(cè)試儀是一種專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械中魯爾圓錐接頭性能的專業(yè)設(shè)備。魯爾圓錐接頭廣泛應(yīng)用于注射器、輸液器、導(dǎo)管等醫(yī)療器械中,其密封性、耐壓性、抗拉強(qiáng)度等性能對(duì)醫(yī)療工作的安全至關(guān)重要。因此,對(duì)魯爾圓錐接頭進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的測(cè)試尤為重要。

魯爾圓錐接頭綜合性能測(cè)試儀

一、可以執(zhí)行的測(cè)試項(xiàng)目

GB/T1962.1注射器、注射針及其他器械魯爾圓錐接頭測(cè)試儀

二、工作原理

● 力學(xué)測(cè)試原理:通過(guò)模擬實(shí)際使用場(chǎng)景,對(duì)接頭的各項(xiàng)力學(xué)性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試。

● 密封性測(cè)試原理:在接頭處施加一定的壓力,檢測(cè)是否有氣體或液體泄漏。

二、這些測(cè)試項(xiàng)目通常依據(jù)以下國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行:

ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分：用于血管內(nèi)或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。

YYT 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用

YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件

YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應(yīng)用連接件

YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應(yīng)用連接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件

YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗(yàn)方法

YY/T0916 魯爾圓錐接頭綜合性能測(cè)試儀

三、設(shè)備組成

魯爾圓錐接頭綜合性能測(cè)試儀通常由以下部分組成:

電動(dòng)液壓系統(tǒng):用于施加壓力載荷,模擬實(shí)際使用中的工況。

測(cè)力傳感器和位移傳感器:用于測(cè)量接頭在測(cè)試過(guò)程中的受力情況和位移變化。

數(shù)據(jù)采集系統(tǒng):實(shí)時(shí)采集和記錄測(cè)試數(shù)據(jù),確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

控制系統(tǒng):采用PLC+ARM高效處理器和Linux系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制和數(shù)據(jù)采集處理。

用戶界面:配備多彩液晶觸摸顯示屏,顯示清晰,操作直觀。用戶可以通過(guò)觸摸屏自由編輯參數(shù),設(shè)置測(cè)試條件。

四、操作流程

使用魯爾圓錐接頭綜合性能測(cè)試儀行測(cè)試時(shí),通常遵循以下操作流程:

● 設(shè)備檢查:檢查測(cè)試儀的外觀是否有損壞,各部件是否正常。確保設(shè)備的電源線、數(shù)據(jù)線等連接牢固,無(wú)松動(dòng)或破損現(xiàn)象。

★ 樣品準(zhǔn)備:選取需要測(cè)試的魯爾圓錐接頭樣品,確保樣品表面清潔、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)損壞,且接頭尺寸符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

● 連接標(biāo)準(zhǔn)接頭:將被測(cè)的魯爾圓錐接頭與符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)圓錐接頭或外圓錐接頭相連,按照規(guī)定施加一定的軸向力和扭矩。

●設(shè)置測(cè)試參數(shù):通過(guò)測(cè)試儀的控制系統(tǒng)設(shè)置合適的測(cè)試參數(shù),如保壓時(shí)間、測(cè)試壓力等。

● 開始測(cè)試:按照設(shè)定的測(cè)試程序開始測(cè)試,觀察并記錄測(cè)試過(guò)程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)。

● 數(shù)據(jù)分析:測(cè)試完成后,對(duì)采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理,判斷接頭的性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

● 打印報(bào)告:部分型號(hào)配備微型打印機(jī),可以方便地將測(cè)試結(jié)果打印出來(lái),供后續(xù)分析和存檔。

五、公司主營(yíng)產(chǎn)品

濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測(cè);

●神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);

●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;

●呼吸管路檢測(cè)儀器,用于檢測(cè)呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);

●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

●內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。

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